为了进一步加强放射性药品的管理,根据《中华人民共和国药品管理法》《放射性药品管理办法》文件的规定,有法可依、有规可循的利用放射性碘-125粒子为广大患者服务,经过一年多经省环保厅、省卫生计生委、国内专家组等主管部门层层审核,逐项检查评估,今年9月初同济文昌医院向海南省食品药品监督管理局提出申请办理《放射性药品使用许可证》,9月26日省食品药品监督管理局领导及专家莅临同济文昌医院进行现场验收并顺利通过。
在海南省食品药品监督管理局孙群富主任科员带领下,现场验收小组首先来到我院放射科会议室听取陈泽江院长助理介绍《放射性药品使用许可证》申报的有关事项。
△陈泽江院长助理向验收专家介绍《放射性药品使用许可证》申报相关事项情况
随后现场验收小组到介入微创诊疗室进行现场验收。经过现场查看,验收小组宣布同济文昌医院符合申请《放射性药品使用许可证》相关要求,顺利通过《放射性药品使用许可证》现场验收。本次现场验收的顺利通过也意味着同济文昌医院成为海南省第一家获得审批并准予开展肿瘤碘-125粒子植入治疗的医院,也标志着介入微创诊疗室在肿瘤治疗方面,继DSA下开展介入治疗、专用CT下开展肿瘤射频消融治疗后又增添的有力武器,形成肿瘤治疗三位一体、优势互补的新局面,使肿瘤治疗迈上一个新台阶。